Результаты доклинических и клинических исследований безопасности мази «Уродерм» освещены в литературе [3, 4, 6].
В представленном сообщении оценка профиля безопасности мази «Уродерм» в клинике проведена в процессе лечения 104 больных с различными заболеваниями кожи, сопровождающимися повышенным ороговением и затруднениями в гигиенической обработке ногтевых пластинок в связи с их утолщением [1, 2, 5].
Препарат назначали 2 раза в день в течение 1 месяца. До начала лечения и через 2 недели выполняли биохимический анализ крови, клинические анализы крови и мочи.
Непереносимости мази не было отмечено ни в одном случае. Отклонений в лабораторных показателях (биохимический анализ крови, клинические анализы крови и мочи) как до начала лечения, так и через 2 недели его проведения ни у одного пациента не отмечалось. Случаев возникновения нежелательных явлений в результате взаимодействия с другими лекарственными препаратами, а также средствами ухода за кожей не наблюдалось. По окончании лечения «синдрома отмены» не отмечалось.
Анализ отношения больных к препарату показал, что положительно относятся к новому лекарственному средству все пациенты, о недостатках не сообщалось. В периоде наблюдения за больными, применявшими мазь длительно (до 2 лет) для облегчения гигиенического ухода за ногтями, а также после окончания ее применения в сроки 1—2 года, других нежелательных явлений не регистрировалось.
Таким образом, клинические исследования показали, что мазь «Уродерм», содержащая 30% мочевины на эмульсионной основе, является безопасным средством лечения различных заболеваний с повышенным ороговением и для облегчения гигиенического ухода за ногтями. Мазь «Уродерм» хорошо переносится, не вызывает каких-либо серьезных нежелательных явлений и отклонений в лабораторных показателях, что свидетельствует о безопасности терапии. Побочных эффектов при длительном наблюдении не зарегистрировано.
Докт. мед. наук Альбанова В.И.
НДЦ «Ретиноиды»
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.